قطرات VIZZ... ثورة في علاج ضعف البصر
أول قطرة عين معتمدة من FDA لعلاج ضعف البصر القريب المرتبط بالعمر، تمنح وضوحاً للرؤية القريبة دون التأثير على البعيد.
أعلنت «إدارة الغذاء والدواء الأمريكية» (FDA) عن موافقتها على قطرات العين VIZZ (محلول أسكلدين 1.44%)، لتصبح العلاج المعتمد الأول القائم على مادة الأسكلدين والمخصص لتحسين الرؤية القريبة لدى البالغين المصابين بـ «ضعف البصر القريب» (Presbyopia)، وهي حالة شائعة مرتبطة بتقدم العمر تصيب نحو 128 مليون شخص في الولايات المتحدة وحدها.
آلية عمل مبتكرة تحافظ على وضوح الرؤية البعيدة
تعمل VIZZ بآلية فريدة كمُضيّق انتقائي للبؤبؤ، إذ تحفّز عضلة المصرة القزحية لتكوين ما يُعرف بـ «تأثير الثقب الدبوسي»، ما ينتج بؤبؤاً يقل قطره عن 2 ملم، ويزيد عمق البؤرة البصرية دون إحداث تغيّر قِصَري في النظر. ويميزها عن العلاجات السابقة أنها لا تحفّز العضلة الهدبية إلا بشكل محدود، ما يقلل من الآثار الجانبية المرتبطة بتغيرات التركيز البصري.
نتائج سريرية قوية وسلامة عالية
جاءت الموافقة بعد سلسلة من ثلاث تجارب سريرية من المرحلة الثالثة، أشرفت عليها شركة Lenz Therapeutics بصفتها الجهة الراعية والمشرفة على تصميم وإدارة وتنفيذ الدراسات. وشارك في قيادة مواقع التجارب عدد من الباحثين الرئيسيين، منهم مارك بلومنستين (OD, FAAO) من مركز Schwartz Laser Eye Care Center.
وحملت التجارب أسماء CLARITY 1، CLARITY 2، وCLARITY 3، وشملت أكثر من 600 مشارك تلقوا جرعات يومية واحدة لمدة تراوح بين 42 يوماً وستة أشهر. وأظهرت النتائج تحسناً ملحوظاً في الرؤية القريبة خلال 30 دقيقة من الاستخدام، واستمرار التأثير حتى 10 ساعات مع جرعة يومية واحدة.
ولم تُسجّل أي آثار جانبية خطيرة خلال أكثر من 30 ألف يوم علاج، وكانت الأعراض الجانبية الشائعة خفيفة وعابرة، مثل تهيج موضع التقطير، ضعف الإضاءة، الصداع، واحمرار العين.
طرح تجاري يغيّر قواعد اللعبة
من المقرر بدء توزيع عينات VIZZ في تشرين الأول (أكتوبر) 2025، على أن يتاح تجارياً على نطاق واسع في الربع الأخير من العام نفسه. ويُعد هذا العلاج نقلة نوعية في إدارة ضعف البصر القريب، إذ يوفر بديلاً دوائياً غير جراحي وسهل الاستخدام مرة واحدة يومياً، ما يغني ملايين البالغين عن الاعتماد المستمر على النظارات أو العدسات اللاصقة أو الجراحات.
خطوة ضمن توجه أوسع في طب العيون
ترمز موافقة VIZZ أيضاً إلى توجه أوسع في مجال طب العيون نحو حلول دوائية مبتكرة، إلى جانب العدسات والجراحات التقليدية، لتلبية الحاجة الملحّة إلى وسائل تصحيح رؤية قريبة قابلة للعكس وسهلة الاستعمال. ويرى الخبراء أن هذه القطرات مرشحة سريعاً لتصبح معياراً علاجياً بفضل فعاليتها العالية، أمانها، وملاءمتها لأسلوب حياة المرضى.